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Clexane® – ein biologisches Arzneimittel

Sicherung der Nachverfolgbarkeit von NMHs

Niedermolekulare Heparine sind aufgrund ihres biologischen Ausgangsstoffes und ihrer Eigenschaften, die aus dem substanzspezifischen Produktionsverfahren resultieren, als biologische Arzneimittel einzustufen, woraus sich besondere Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit (Nachverfolgbarkeit) ergeben.

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